第三輪國家集采,這些品種或入選(附名單)

2020-04-30 09:56:59 15901205419 159

來源/賽柏藍

整理/遙望


第三輪集采,哪些品種可能入選?


 1 

這些品種或被納入新一輪集采

 
近日,有消息傳出,相關部門已經在研究第三批集采的產品清單——一份業內流傳的文件顯示相關部門正在加強過一致性評價藥品競爭態勢分析,研究提出適合于集中帶量采購產品的清單。
 
有醫藥行業權威人士對賽柏藍透露,下一批帶量采購肯定會進行,原先預計上半年就會開始,但由于疫情會推遲一段時間。
 
從首輪4+7帶量采購到4+7擴圍再到第二輪全國集采,可以看到集采推進的時間間隔在逐漸縮短,換言之,集采在加速開展——首輪4+7集采2018年12月出結果,次年2-3月陸續落地;6個月后首批25個品種的采購擴圍至全國;第二輪集采,2020年1月結果出爐,目前已經進入采購階段。
 
平安證券預計新冠疫情過后,第三輪國家集采將快速啟動,過評企業≥3家的品種納入概率較大。
 
一致性評價是集采入場券,目前過評品種超200個。此前納入集采的品種均為有仿制藥過評的品種。而此前因為過評品種少,一定程度上拖累了集采步伐,截至目前納入集采的品種一共僅57個。
 
根據藥智網數據,截至2020年4月20日,通過一致性評價的品種數達到212個,仍有155個品種未納入集采。平安證券認為,當前一致性評價掣肘因素基本消除,未來集采落地節奏有望提速。
 
過評≥3家的品種納入第三輪國家集采概率大。過評企業越多,中標壓力越大,降價幅度也就越大。另外,過評數量多的品種通常也是銷售規模較大的常用藥。因此,在確定集采品種名單時,過評企業多的品種必然是醫保局優先考慮的。目前,過評企業≥3家且還未納入集采的品種如下表。
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 2 

前兩輪藥品集采降費效果顯著


2018年11月15日,《4+7城市藥品集中采購文件》發布,國家組織藥品集中采購試點,試點范圍為北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市。
 
12月17日,上海市陽光醫藥采購網正式公布4+7城市藥品集中采購中標結果——31個帶量采購品種最終有25個中標,6個棄標。擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%,降價效果明顯。

2019年3月18日,廈門開出第一張國家4+7集采中選藥品處方。2019年4月1日起,4+7帶量采購在11個試點地區全面推開。截至2019年底,試點地區平均采購執行進度為183%,大幅超出約定采購量,中選品種占通用名藥品采購量的78%。
 
從整體采購量角度看,4+7集采執行情況好于預期,一方面是因為集采首次報量,各地相對保守;另一方面,醫療機構為完成約定采購量,優先使用中標藥品。
 
在4+7試點及擴圍順利推進的基礎上,國家醫保局和有關部門于2020年1月17日開展了第二批國家組織藥品集中采購工作。第二批國家集采共有32個品種,平均降幅達53%。
 
據平安證券統計,32個品種對應2019年樣本醫院銷售額約73億元,實際市場規模在300億元左右,其中存量規模較大的品種有替吉奧、阿卡波糖、阿比特龍、格列美脲、比索洛爾、多奈哌齊、莫西沙星等。按整體80%的報銷比例計算,第二批國家集采預計將節省約113億醫保資金。
 
在系列因素作用下,我國醫?;疬\行壓力逐年遞增,加上新冠疫情這一黑天鵝事件,今年的醫??刭M力度預計有增無減,而控費效果顯著的藥品帶量采購已經成為節省醫保資金的重要手段之一,下一輪集采會否如期而至,似乎不言自明。

 3 

下輪集采的規則走向


從目前兩輪藥品集采看,集采規則一直在優化,其中最受關注的集采規則無疑是允許幾家企業中選,是不是堅持最低價中選以及藥品的供應周期問題。
 
首輪4+7集采:11個試點城市,25個品種,12個月的采購周期,只允許最低價企業一家中選。
 
4+7擴圍:覆蓋25個聯盟地區,最多允許3家企業中選共享約定采購量的70%(1家50%、2家60%),采購周期最長為2年(視情況可延長一年,即共3年)。
 
第二輪集采:全國參與,32個品種,最多允許6家企業中選,4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家1年,2家或3家2年),4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%,2家中選60%,3家中選70%)。

從4+7的獨家中標,到4+7擴圍的最多3家中標,再到第二輪集采的最多6家中標,集采的整體競爭形勢有所緩和,但價格仍然是角力的主要因素。
 
雖然在前兩輪集采中,絕大多數中選品種在銷售量大幅上漲的同時,銷售額反而大幅下降,但是預計在新一輪集采中,藥企整體仍將保持較高的參與度——國內藥企積極參與仍然是大概率事件,外企在經歷觀望后也可能進一步提高參與度。
 
因為一方面全國集采有強力的政策支撐以及可觀的市場份額;另一方面集采中選對于藥企維持原有的市場份額、穩定企業的現金流、保持現有渠道以及為后續產品進入市場做鋪墊均具有重要意義。隨著各方面條件的成熟,屆時又難免新一輪的廝殺與洗牌。
 
注:本文部分選自平安證券《行業深度報告之“4+7”執行一周年回顧:整體控費效果明顯,量升價跌驗證市場預期》